Un paciente paralítico que hoy no puede mover las piernas es casi seguro que, dentro de pocos años, se levante y camine. Suena a historia de ciencia ficción, pero los biotecnólogos israelíes se disponen a comprobarlo en la realidad. La empresa Matricelf y el centro de rehabilitación Loewenstein han anunciado el inicio de los preparativos para el primer implante de una médula espinal artificial en un ser humano del mundo. Si todo va según lo previsto, el tratamiento comenzará en la primera mitad de 2027.
Cómo se obtiene una «pieza de recambio» para la médula espinal a partir de las células del paciente.
Esta tecnología se desarrolló en el laboratorio del profesor Tal Dvir, del Centro de Medicina Regenerativa Sagol de la Universidad de Tel Aviv. Dvir también ocupa el cargo de investigador jefe en Matricelf. La esencia de este enfoque consiste en cultivar un neuroimplante personalizado a partir de las propias células del paciente. En primer lugar, se extrae una muestra de sangre del paciente, a partir de la cual se obtienen células madre pluripotentes inducidas (iPSC). A continuación, estas células se transforman en los tipos de tejido necesarios y se utilizan para crear una estructura biológica: una especie de «pieza de recambio» para la zona dañada de la médula espinal.
El implante se denomina autólogo: se fabrica de forma individualizada para cada paciente a partir de su propio biomaterial. Esto es de vital importancia. El uso de células y tejidos propios debería reducir el riesgo de rechazo del implante y contribuir a que se integre mejor en el organismo. En lugar de un objeto extraño, el cuerpo recibe una estructura lo más parecida posible a la natural.
El centro de rehabilitación inicia la búsqueda de candidatos.
Loewenstein es uno de los principales centros mundiales de rehabilitación para personas con lesiones medulares. Será este centro el que se encargue de la parte clínica de la colaboración: la selección y evaluación de los pacientes adecuados, así como su seguimiento en todas las etapas. En cuanto se encuentre un candidato adecuado y este dé su consentimiento para participar, se le extraerá sangre para producir células iPS. Estas células constituirán la base celular del futuro implante.
La Dra. Dianna Michaeli, subdirectora de la unidad de rehabilitación de lesiones medulares Orenstain del centro Loewenstein, explica que su unidad es líder en Israel en el tratamiento de pacientes con lesiones medulares complejas. El profundo conocimiento de los pacientes y de sus procesos de recuperación permitirá determinar con precisión quiénes son aptos para el estudio. Espera que esta colaboración aúne la experiencia clínica y de rehabilitación de Loewenstein con la innovadora medicina regenerativa y que, en el futuro, ofrezca nuevas opciones de tratamiento a las personas con parálisis.
¿Por qué se extrae sangre ya en este momento?
La fabricación de cada implante personalizado lleva varios meses. La extracción temprana de sangre permite avanzar paralelamente en el proceso regulatorio y prepararse para el primer tratamiento. Matricelf estima que, si todo sale según lo previsto, el proceso concluirá y el tratamiento del paciente seleccionado comenzará en la primera mitad de 2027.
Una salvedad importante: el acuerdo con Loewenstein y el inicio de la selección de pacientes no suponen aún una autorización para realizar ensayos clínicos ni implantaciones en personas. El tratamiento solo será posible una vez que se hayan completado todas las fases científicas y normativas y se haya obtenido la autorización definitiva del Ministerio de Sanidad de Israel.
La primera intervención se llevará a cabo en otro hospital.
La colaboración con Loewenstein complementa los acuerdos de Matricelf con el centro médico Shiba. Es precisamente allí donde se prevé que se realice el primer implante. De este modo, Loewenstein se encarga de la selección y preparación de los pacientes, mientras que Shiba se ocupa de la fase quirúrgica.
La tecnología está dirigida a personas con parálisis tras una lesión medular. El objetivo es devolverles la capacidad de mantenerse de pie, caminar y recuperar su independencia. Por ahora se trata de un objetivo, no de un resultado garantizado, pero el mero hecho de pasar de los experimentos de laboratorio a la preparación de la fase clínica supone un gran avance.
Contexto: de las células madre a los órganos artificiales.
La idea de utilizar las propias células del paciente para cultivar tejidos no es nueva. Ya en 2008, la empresa australiana Sydney IVF fue la primera del mundo en obtener una licencia para clonar embriones con el fin de obtener células madre, lo que en aquel momento suscitó un acalorado debate sobre la ética. Desde entonces, la medicina regenerativa ha avanzado mucho: ahora los científicos no solo obtienen células madre, sino que construyen con ellas estructuras tisulares complejas. Estos enfoques también se aplican en otros ámbitos; por ejemplo, los investigadores que han creado un mapa de las sinapsis de un ratón están trabajando en modelos informáticos que imitan el funcionamiento del cerebro vivo, lo que, a largo plazo, podría contribuir al desarrollo de estructuras neuronales artificiales.
La médula espinal es uno de los tejidos más difíciles de regenerar. Las células nerviosas apenas se regeneran tras una lesión, y el tejido cicatricial impide la formación de nuevas conexiones. Por eso, un enfoque de ingeniería —en el que se sustituye la zona dañada por una estructura cultivada a partir de las células del paciente— parece lógico, aunque extremadamente ambicioso.
¿Y ahora qué?
Los próximos meses revelarán si se consigue encontrar un paciente adecuado y superar todos los obstáculos normativos. Si Matricelf y Loewenstein cumplen con los plazos anunciados, el año 2027 podría suponer un punto de inflexión para miles de personas con parálisis. Pero hasta entonces queda mucho trabajo por delante: evaluar la seguridad, probar la tecnología en seres humanos y realizar el seguimiento del primer paciente. Por ahora, lo más importante es el mero hecho de que hayan comenzado oficialmente los preparativos para el primer implante de una médula espinal artificial del mundo.
UFOLOG.RU - 28 de Agosto
